我國“生物銀行”標準化建設獲新成果

認可“質量開放日”生物樣本庫專題活動在滬舉行

我國“生物銀行”標準化建設獲新成果

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本報訊（記者 李 晶）當前，一種專門儲存生物體細胞、組織和器官等樣本的特殊“銀行”，成為各國醫藥生物領域的新熱點。這便是有著“生物銀行”（Biobank）之稱的生物樣本庫。記者日前從2019年認可“質量開放日”生物樣本庫專題活動上了解到，隨著我國生物樣本庫首個國家標準的建立和應用，我國“生物銀行”的標準化建設邁出了堅實一步。

生物樣本庫，是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體樣本以及與這些生物體樣本相關的資料，也包括相關質量控制、信息管理與應用系統。

據了解，生物樣本庫是不可再生的珍貴源頭資源，被各國列為國家重大戰略資源，是涉及國家安全的基礎工程。標準化、高質量的生物樣本庫，對于開展人類疾病預測預防、早篩早診、個性化治療以及促進全民健康具有重要作用。認可制度是促進生物樣本庫能力建設和能力證明的有效手段，為政府管理提供了技術支持。

在此次生物樣本庫專題活動中，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）公開發布了“GB/T 37864-2019”《生物樣本庫質量和能力通用要求》。這一標準對于我國生物樣本庫學科發展具有重大意義，也為生物樣本庫標準化建設奠定了堅實的基礎。

認可委有關負責人表示，我國率先建立了生物樣本庫新認可制度，為推進國家生物樣本庫建設規范化、標準化發揮了積極作用。希望相關機構嚴格依照《通用要求》運行和管理生物樣本庫，確保收集、處理、儲存和應用生物樣本過程標準化以及生物樣本的高質量。

作為今年認可“質量開放日”活動的重要內容，此次生物樣本庫專題活動由認可委（CNAS）支持，中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會（BBCMBA）、全國生物樣本標準化技術委員會（SAC/TC559）、上海市抗癌協會、生物芯片上海國家工程研究中心等聯合主辦。