揚子江龍鳳堂打造中醫藥高質量發展轉型樣板

隨著《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》等政策出臺，中醫藥產業正向高質量發展邁出關鍵步伐，迎來新的重要機遇期。中醫藥企業“迎風而動”，圍繞國家戰略布局，不斷推進中醫藥現代化、產業化、國際化。

揚子江藥業集團以加快推進供給側結構性改革為抓手，不斷提升企業核心競爭力。其全資子公司江蘇龍鳳堂中藥有限公司，短短幾年時間，打造了中醫藥高質量發展轉型樣板，并且沿著傳承精華、守正創新的思路不斷積能蓄勢。

傳承精髓力促產業轉型升級

揚子江藥業集團借助中華文明的瑰寶——幾千年健康養生理念及實踐經驗，開啟中醫藥大健康產業戰略。

揚子江藥業集團董事長徐鏡人在接受媒體專訪時表示，伴隨著中國經濟幾十年快速增長，人民的健康狀況與衛生水平相應發生了巨大變化。制藥企業要肩負起滿足人民日益增長的對生命健康需求的向往。

徐鏡人說，目前人口老齡化、居民疾病譜尤其是慢性病呈現快速增長態勢，對醫藥衛生事業和醫學水平提出更高要求。“這也為中醫藥這一中華文明瑰寶煥發新光彩，充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用創造了機會。”

因為循證問題難解，中醫藥事業仍存在“發展不夠、傳承不夠、創新不夠”的問題，龍鳳堂從西藥痛點、難點出發，以“人”為主，服從患者需要，探索西藥未能覆蓋的領域從療效突破。

以此為基礎，“十三五”期間，揚子江藥業集團正式將發展大健康產業作為重中之重，對中藥產品戰略、市場布局、營銷模式以及國際化重新定位，加快推進供給側結構性改革。結合傳統中醫藥理論和疾病譜變化，開發新的保健食品；研制適用于疾病人群的“特殊醫學用途配方食品”；推進中藥資源再利用，開發中醫藥相關的衍生產品。

通過建設龍鳳堂中醫藥大健康產業基地、打造高標準全國綠色道地藥材種植基地，同時與國醫大師、中醫大家合作開發出胃蘇顆粒、雙花百合片、正元膠囊、百樂眠膠囊等具有治療臨床優勢病種的中成藥，形成心腦血管、呼吸、消化、兒科、婦科、腫瘤等多個領域的中藥產品線布局，揚子江藥業集團實現了從西藥為主向傳統中醫藥為主的產業結構轉變。

龍鳳堂一改傳統銷售模式，轉而進行學術循證的推廣模式。徐鏡人說，“治療有效”最具說服力。龍鳳堂開展基于臨床指南與循證醫學證據交流的專業學術活動，幫助醫生了解產品的機制機理和臨床治療優勢，準確定位精準治療，優化臨床治療方案，為患者提供優質服務。通過高水平的基礎與臨床研究，打造高質量的循證醫學證據，推動中藥產品進入臨床共識、指南與路徑，體現臨床治療價值。

推動傳統中藥產業現代化發展

“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”徐鏡人說。做中藥要從源頭開始控制，截至目前，龍鳳堂已建成34個中藥材標準化種植基地，管理面積已超10萬畝。

據了解，目前龍鳳堂大力實施全過程溯源，實現中藥材來源可查、質量可控、去向可追，龍鳳堂在道地藥材產區建立了板藍根、梔子、黃芩等多個中藥材規范化種植基地。在種源、種植、采收、加工、運輸等環節嚴格按規范執行，建立中藥材溯源系統，全程實時監控。

此外，龍鳳堂建設了中藥整體集成物流系統、機器人投料系統，包括藥材自動控溫儲存、自動稱配料、自動投料及提取設備的自動化控制，通過連廊傳遞，實現了跨車間中藥材及物料的自動化輸送和管道化、模塊化、數字化生產，形成了一套完備的現代化中藥材前處理到提取的整體解決方案。

據了解，龍鳳堂從建設到全面投產運營，僅僅用五年時間，2019年銷售同比增長26%。龍鳳堂從藥材入庫到成品出庫，全鏈條實現自動化傳輸。實現全流程信息化，極大解放了勞動力，減少人為差錯，另一方面，有效解決了傳統中藥生產能耗大、標準不可控等弊端，推進了傳統生產工藝改革，生產更智能化、精準化、精益化。

標準化助推中醫藥走向世界

讓中醫藥走向世界，目的是讓中醫藥優質的健康醫療服務惠及世界、造福人類。需要深入發掘中醫藥寶庫中的精華，充分運用現代科技手段和成果，實現產業化和現代化。徐鏡人坦言，只有研發出既符合中醫理論、作用機理又有確切療效的中藥產品，才能讓外國人從心存猶疑到心服口服，促進中藥更好地走向世界。

為了更好推動中藥標準化、國際化，龍鳳堂創新性地構建了符合中藥復雜體系特點以及廣泛適用的中藥整體質量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質量標準及相關指導原則。其中，2018年開發的“中藥流程智能制造國家高新技術產業標準化試點”項目順利入選當年國家高新技術產業標準化試點項目。該項目針對中藥智能制造的關鍵環節進行標準化研究，將形成多項國家和行業標準，有望填補國內空白。

此外，龍鳳堂牽頭承擔了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作，其中5個品種已載入《歐洲藥典》，為中藥標準國際化作出開創性貢獻。

徐鏡人表示，未來不僅要打造中國的龍鳳堂，更要打造世界的龍鳳堂。為了達到國際水平，從2017年開始，企業全面推行國際標準FDA的cGMP，并邀請咨詢公司對全部生產質量管理進行“全面體檢”。借鑒國外藥企專業化、精細化分工的經驗，對公司質量管理架構進行了全面調整。

揚子江藥業集團正在海外市場加速推進FDA、EU-GMP以及PIC/S GMP認證和高端市場的注冊銷售，逐步樹立揚子江品牌形象，并不斷增加海外設點，積極選擇合適的“一帶一路”沿線國家和地區投資建廠，助力中國醫藥走向世界。（梁倩）