質量“烙印”：揚子江藥業集團27年的堅守

生活需要儀式感，質量管理同樣如此。

奏廠歌、讀質量誓言、簽承諾書……揚子江藥業集團每一次“質量月”活動都令人動容，深入人心。

1994年，首次舉辦“質量月”活動；2004年起，每年舉辦兩次。2019年，“質量月”活動改為“質量品牌·安全環保月”（以下簡稱“質安月”）活動，內容升級。

世界著名質量管理專家戴明博士曾經說過，質量無須驚人之舉，不過是觀念、行為、堅持而已！

27年的堅守，43次的踐行，每次不一樣的主題，不一樣的創新。紅紅火火的“質安月”活動，在揚子江藥業集團烙下了時代的印記。

在今年3月啟動的“質安月”活動中，揚子江藥業集團緊扣“抗疫、保生產”兩大主題，圍繞“四個第一”（疫情防控第一、質量品牌第一、安全環保第一、保證供貨第一）開展一系列質量提升活動，留下疫情期間具有特殊意義的印記。

揚子江藥業集團董事長徐鏡人透露，下一階段，集團將繼續創新推動質量升級，全面推進首席質量官制度，與歐美標準對接，促進企業跨出國門，邁向國際化。

傳承 主題不同全員參與

國內很多藥企每年只開展一次“質量月”活動，但揚子江藥業集團一年搞兩次。

對質量的重視，只要一踏進揚子江藥業集團，從廠區懸掛的一條條標語就能真真切切地感受到：任何困難都不能將我們打倒，唯有質量；為父母制藥，為親人制藥……

質量品牌部副總工程師徐開祥是揚子江藥業集團的“老人”，入廠已經23年。談及質量感受，他用了兩個字“烙印”。

徐開祥笑言，當年他和幾個同學一畢業就卷起鋪蓋、坐船到了揚子江藥業集團，“那時廠小，我們都是沖著江邊美景來的。”但現在，他卻時時被這家企業的質量精神所感動。

作為“質安月”活動的“操盤手”之一，徐開祥每年都會帶領團隊精心策劃每一個主題，“那是董事長帶領大家思想碰撞的結果。”

縱觀近10年的活動主題，內容十分豐富，比如鞏固歐盟認證成果，提升企業品牌價值；推進一致性評價與FDA項目，真抓實干解決發展主要問題；強質量品牌，固安全環保，促進高質量發展等。“很多事情，我們都是通過‘質安月’活動來推進的。主題的確定，需要了解當年的形勢，根據需求來定。目的是什么，需要結合實際問題確定，有了目的才有方向。比如今年結合新冠肺炎疫情防控，確立了‘四個第一’主題。”

“質安月”活動形式和內容一樣都很重要。徐開祥認為，生活需要儀式感：“瞬間的感動，會改變很多。”于是，有了知識競賽、技術比武、質量宣誓、簽名承諾……形式多樣化，全員齊參與。

打江山容易守江山難。

質量，對不少企業來說是及格線，但對制藥行業來說，它更是生死線，僅僅滿足達標還不夠。

揚子江藥業集團有限公司是集團每次“質安月”活動的“常勝強軍”。他們通過“質安月”活動深入排查和回顧，發現并整改問題。形式上，宣傳發動、板報、投屏、每日列隊，一進車間就能感受到濃濃的“質安月”活動氛圍；內容上，警示教育必不可少，新修訂的《藥品管理法》等法律法規的學習宣貫列為重中之重。管理干部蹲點一線幫助員工發現并及時解決問題，鼓勵員工提合理化建議，做好風險防控；技術比武基本貫穿全年。每年的3月、9月兩個“質安月”活動期間，參與比武的人更是覆蓋每個車間、班組，通過實踐提高員工技能水平。

其實，“質安月”活動并非是生產部門的專利，在揚子江藥業集團質量是“大質量”的概念，包括產品質量、服務質量、經營質量、發展質量等等，需要全員參與、人人上陣。在今年3月的“質安月”活動中，獲得一等獎的一級部門是財務供應部。該部門負責人認為，做得最出色的就是疫情下保障服務質量和成本控制。

揚子江人堅信，質量是生產與設計出來的，安全環保也是設計管理出來的，質量、安全和環保事故都是可以預防的，他們的目標是“零污染、零事故、零傷害、零隱患”。

復盤 發現問題解決問題

一項活動，揚子江人執著地堅守了27年。

什么理念在支撐？在徐鏡人看來，是揚子江藥業集團的質量文化。“質量貴在堅持，而支撐點就是文化。”

他認為，“質安月”活動，不是形式，而是一個抓手，用來推動集團質量的發展，不斷地發現和解決問題。

在安全生產上，有一個著名的海因里希法則。海因里希是美國著名的安全工程師，他曾提出：每330起隱患或違規操作，就可能會有29起輕微傷或者故障，以及一起重傷或者重大事故。只有從小事做起，消除安全隱患，才能防微杜漸杜絕大事故。

徐鏡人說，揚子江藥業集團每年舉辦兩次“質安月”活動非常有必要，也很有意義。“活動的初衷旨在發揮警示作用，強化質量意識，沒有什么高大上，慢慢內容才有了延伸，有了實質性的改進成效，但敲警鐘始終是‘質安月’活動的目的之一，讓大家愈加重視質量。”

很多人都知道海爾“砸冰箱”事件，在安全環保部常務副部長沙琦記憶里，揚子江藥業集團也曾用一把火燒毀了因一起偏差導致的藥品。“2014年，一整批藥，幾百箱，全燒了，集團領導把我們帶到現場進行警示教育。現在我都記得，這比苦口婆心說多少遍都有用得多。”

立業為善，善業自成。

沙琦將“質安月”活動看作中途加油站或者中繼站。他表示，借用“運動式”活動，對全年質量和安全環保工作進行一次階段性盤點：“‘質安月’活動不是口號運動，要切實起到承上啟下、持續改進的作用。往期‘質安月’活動中梳理的問題是否得到有效解決，需要持續改進的問題是否善始善終，這都需要我們‘回頭看’。通過‘回頭看’，才能更好地‘向前走’。”

對于生產車間來說，質量之弦必須每時每刻繃緊。據介紹，每次“質安月”活動中，揚子江藥業集團都會全員學習制藥行業曾發生的質量安全事件，這也是集團每一名新員工上崗前的必修課，只有考試合格后，才能真正上崗實操。

揚子江藥業集團“質安月”活動是對全國推行的“質量月”活動的一個拓展和創新，結合企業實際需要自查自糾，提升企業很多方面的工作，活動做實了、做活了，才能真正守住質量這條生命線。

創新 樹立新的“質量標桿”

在舉辦第41次“質量月”活動時，揚子江藥業集團對活動進行了全新升級，正式改為“質量品牌·安全環保月”活動。

揚子江藥業集團對高質量發展內涵進行了延伸。徐鏡人說：“我們將堅持質量、品牌、安全、環保‘四位一體’的高質量發展戰略。”

質量、安全、環保是考驗藥企可持續發展的關鍵，也是拷問一家企業是否有社會責任感的重要指標。基于此，揚子江藥業集團加強頂層設計，從源頭預防、過程控制、末端管理三方面入手，建立并持續完善高標準的環境、職業健康和安全管理體系，全面推進綠色生產，以減少污染物的產生和排放，實現持續改進和提升。

對于國家近些年來在安全和環保方面法律法規和政策的變化，集團總是及時研究做好預判，對關鍵性工作前瞻性地開展提升，確保及時對標貫徹新法規，自覺堅守底線不碰紅線、筑牢防線。

努力就有回報。

揚子江藥業集團先后斬獲“江蘇省環保先進企業”“江蘇省安全生產示范企業”“江蘇省環境友好型企業”“2019年度綠色企業獎”“2019年度環境社會責任獎”等榮譽稱號。

“安全第一、環保優先、質量至上”，目前已成為揚子江藥業集團實現高質量發展的重要推動力。

揚子江藥業集團對所有與安全、環保、質量有關的內容都是高要求、零容忍。

據介紹，某生產車間曾發生一起裝量問題。根據《中國藥典》規定，一瓶輸液平均裝量要達到100ml，單瓶可有3%上下的差異。有一次檢查時，發現車間產品出現了負偏差，雖然符合《中國藥典》標準要求，但揚子江藥業集團對此說不，內控要求必須是正偏差。因為患者用藥時瓶中會有殘留，必須保證足量給藥，達到最好的療效。

一切為患者著想，揚子江人沒有放過細微的偏差。正是秉持這種發展理念，揚子江藥業集團連續兩次榮獲中國質量獎提名獎，并獲得全球卓越績效獎，累計奪得20項國際QC金獎，經營效益和企業美譽度不斷提升。

規劃 人人都是首席質量官

工業管理方面有個“1:10:100理念”，即一個錯誤發現得越晚，為改正它所付出的代價越大。在研發階段問題修復成本是1；在生產階段修復成本就上升到10；而一旦投入市場，修復成本就是100。也就是說，靠提高事后懲戒成本的質量管理方式，實際是高付出低產出，也無助于提升生產效率。

高質量的安全健康環保管理體系（SHE）是企業高質量發展的基礎。而高質量的SHE，要堅持預防為主、治未病的理念。揚子江藥業集團作為一個制造型工業企業，有研發、生產、質量控制等主要業務流程，SHE要全面融入，比如研發，除了考慮質量、安全外，還要考慮環保，在選擇合成工藝時，盡量采用無毒或低毒的物料。只要在整個藥品生產產業鏈中均融入SHE相關要求，并且做好前瞻性，從企業自身發展及運營長遠成本來看，反而是成本低的生產方式。

深入持久的“質安月”活動，提升了揚子江藥業集團所有員工的質量意識，普及了質量知識，解決了質量問題，也使揚子江人的思想不斷超越。

在今年3月的“質安月”活動中，徐鏡人就強調指出，要以問題為導向，以法規為準繩，以先進為標桿，繼續創新推動質量升級。“隨著藥品生產正由機械化向自動化、智能化發展，企業要積極擁抱潮流開展生產、經營活動，做到產品和質量人無我有、人有我優。”

目前，揚子江藥業集團各子公司正進一步深化推行首席質量官制度，強化質量主體責任，此舉領跑同行。

首席質量官對物料入廠、產品生產、產品檢驗等過程有管理和決策權，對產品放行有“一票否決權”。同時可與公司高層共同討論確定企業發展戰略，實行年度質量目標管理，討論公司下一年的發展方向并制定企業發展目標，其中包括質量目標，通過公司級目標、部門級目標、科室級目標層層分解，將目標轉化為指標，落實到每位員工。

據悉，今年，揚子江藥業集團的質量目標是：建成與國際水平接軌的藥品生產質量管理體系；面向集團所有子公司質量管理負責人舉辦一期“首席質量官培訓班”。未來，揚子江藥業集團將不斷推進首席質量官制度落地，持續打造“人人都是首席質量官”的質量文化，全面對標國際先進標準，提升企業質量管理水平，增強核心競爭力。

月月都是“質安月”，人人都是“首席質量官”。

一個企業為什么能常青，有人說質量，有人說品牌，但徐鏡人說，品牌是企業的靈魂，質量是品牌的靈魂。 （欣 華）

每一支藥都要確保質量

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《中國質量報》