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□ 胡立彪
近日，最高人民檢察院公布一批無障礙環境建設檢察公益訴訟典型案例。其中，江蘇省連云港市檢察機關督促推動藥品說明書適老化改造行政公益訴訟案引人關注。
據報道，連云港市海州區人民檢察院在相關媒體報道中發現，一些藥品生產企業的藥品包裝和使用說明書字號普遍過小，嚴重影響閱讀。因案涉面較廣，連云港市檢察院對該線索提級辦理，于去年4月2日立案。立案后，連云港市檢察機關聯合相關政府部門推動當地藥企開展藥品說明書適老化改造，包括放大字號、加粗字體等，最終取得積極成效。
藥品說明書是經國家藥監部門審核批準后具有法律效力的重要文件，是醫務人員和病人治療用藥的法定指南。《中華人民共和國藥品管理法》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律法規都對藥品說明書的標注內容作了嚴格且詳細的規定，并明確藥品說明書和標簽中的文字應當“清晰易辨”。但現實中，不少藥企印制的藥品說明書字太小，密密麻麻讓人看不清，被網友吐槽這是“微雕印刷術”。這種情況給許多藥品說明書使用者尤其是老年人群體造成極大不便，并增加了患者用藥風險。
在普通消費者看來，把藥品說明書文字印大一些讓人易讀是非常容易的事，但在藥企看來這并不簡單。某藥企負責人坦言，我國對藥品說明書管理趨嚴，按相關法規要求，若藥品說明書信息不準確、不真實、存在誤導性，或者沒有提供足夠的安全性信息、警告信息等，該藥將被判為假藥。而且，藥品說明書的內容格式等都要經過主管部門審定，過審之后藥企才能印刷、裝盒；若要對說明書內容進行修改，須向主管部門申請，并再次審定。有鑒于此，藥企在說明書上都不敢掉以輕心，為了合乎法規要求和規避風險，他們會盡可能多地將藥品相關信息納入說明書。同時，為了壓縮成本，藥企一般會采取收縮字號的方式，將盡可能多的字放入一頁紙中。而這幾乎是全世界藥企通用的做法。
藥企的說法自有其道理，但這并不能成為其微縮說明書文字的理由。藥品說明書事關用藥安全，其文字處理容不得半點大意。現實生活中，因患者看不清藥品說明書文字而誤服藥物造成身體健康損害甚至危及生命的案例時有發生，應該引起相關部門和藥企高度重視。
對藥品說明書進行適老化改造，既是民生之剛需，也是落實相關法律規定的必須。今年9月1日起施行的《無障礙環境建設法》明確，有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規范，要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。按照相關要求，藥品說明書原則上需要提供紙質的大字版，但考慮到藥品說明書比較長，提供全文紙質大字版在實際操作中比較困難，因此可以通過掃描方式提供電子說明書等。
《無障礙環境建設法》出臺實施，意味著藥品說明書適老化改造已經變成藥企的一種法定責任，拒絕改造或延遲改造將被視為違法行為。當然，藥品說明書適老化改造專業性要求高，并非單純增大字號就能解決，需要探索出適宜的方式方法，確保安全有序推進。10月31日，國家藥監局發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，決定選取部分口服、外用等藥品制劑開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點，旨在優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題。開展試點工作是對《無障礙環境建設法》等法律法規的有力貫徹，也為各地推進藥品說明書改造提供經驗和路徑參考。
民有所呼，政有所應。藥品說明書適老化改造是構建老年友好型社會的應有之舉，體現了社會文明和法治溫度。希望這項工作順利推進，取得預期成效，讓藥品說明書更加規范友好，讓患者用藥更方便、更安全，讓他們真正享受到無障礙環境的紅利。
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