李利：奮力開創新時代藥品監管工作新局面

李利在“不忘初心、牢記使命”主題教育專題黨課上強調

深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想

奮力開創新時代藥品監管工作新局面

?

7月8日上午，國家藥品監督管理局舉辦“不忘初心、牢記使命”主題教育專題黨課會。局黨組書記、局主題教育領導小組組長李利以“深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，奮力開創新時代藥品監管工作新局面”為題，為藥監系統黨員干部講授黨課。中央第二十指導組副組長楊志今出席。

李利指出，習近平新時代中國特色社會主義思想是國家政治生活和社會生活的根本指針，要把學習貫徹這一重要思想作為長期的政治任務，切實在學懂弄通做實上下功夫，做到學思用貫通，知信行統一，確保藥品監管事業沿著總書記指引的方向順利前行。一要深入學習貫徹習近平總書記關于堅持以人民為中心的重要論述，自覺把維護藥品安全放在維護最廣大人民根本利益的高度來認識，把好人民群眾用藥安全的每一道關口，努力讓人民群眾及時用到新藥、好藥。二要深入學習貫徹習近平總書記關于防范化解重大風險的重要論述，從維護以習近平同志為核心的黨中央權威的高度、鞏固黨的執政根基的高度來認識、看待藥品安全問題，堅決防止“黑天鵝”“灰犀?！笔录陌l生。三要深入學習貫徹習近平總書記關于推動經濟高質量發展的重要論述，通過持續完善監管推動藥品醫療器械供給側改革，促進醫藥產業高質量發展。四要深入學習貫徹習近平總書記關于國家治理體系和治理能力現代化的重要論述，建立橫向到邊、縱向到底的嚴密監管體系，不斷提高審評審批、監督檢驗、執法檢查、應急處置的能力水平，推動藥品監管體系和監管能力現代化。五要深入學習貫徹習近平總書記關于全面從嚴治黨的重要論述,堅決扛起管黨治黨的政治責任，一體推進不敢腐、不能腐、不想腐，確保藥監系統全面從嚴治黨取得更大的成果。

在回顧現代藥品監管發展歷程后，李利深入分析了中國藥品監管工作面臨的形勢和問題。他指出，當前我國藥品安全呈現質量安全與數量安全風險并存、系統性風險與個別違法違規并存、歷史遺留問題與新技術挑戰并存的特征，存在歷史遺留問題較多、醫藥產業發展層次不高、藥品監管能力不足、新的安全風險逐步顯現等突出問題。在正視問題和挑戰的同時，要趨利避害、化危為機，把握好重大機遇和有利條件，堅定做好藥品監管工作的信心和決心。

李利強調，要把當前和今后一個時期的藥品監管工作，與開展“不忘初心、牢記使命”主題教育緊密結合，既要把藥監業務工作融入到整改落實中，又要把整改落實成果體現到推動藥監工作上來。在具體實踐中，要處理好加強監管與發展產業、守住底線與追求高線、立足當前與謀劃長遠、全生命周期管理和各環節監管的關系,重點做好七個方面工作。一是防范化解藥品安全隱患，完善排查化解風險隱患的長效機制，加強疫苗等高風險產品的監管，積極應對新風險挑戰，完善藥品安全應急處置機制。二是深化審評審批制度改革，鼓勵支持藥品研發創新，加快境外新藥審評審批，持續推進仿制藥一致性評價，推動中藥傳承發展。三是完善藥品監管體制機制，在體制上落實各級監管事權，在機制上加強縱向工作銜接和橫向協作配合，形成全社會參與的藥品安全治理體系。四是加強藥品檢查員隊伍建設，在國家和省兩級層面構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員體系。五是創新藥品監管方式方法，加快發展監管科學，積極推進智慧監管，廣泛參與國際藥品安全治理。六是完善藥監法律法規制度，加強法律法規教育培訓和宣傳貫徹，落實最嚴厲的處罰。七是縱深推進全面從嚴治黨，把黨的政治建設擺在首位，建設高素質專業化干部隊伍，全力打贏作風建設持久戰，把黨風廉政建設不斷引向深入，為藥監事業改革發展提供堅強保證。

中央指導組有關同志、中央紀委國家監委駐市場監督管理總局紀檢監察組負責人、國家藥監局領導班子全體成員出席。省局及國家局直屬單位主要負責人培訓班全體學員、國家藥監局副處級以上干部、直屬單位領導班子成員參加了黨課學習。