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1月27日，江西省藥品監督管理局同意江西美保利醫用敷料有限公司醫用外科口罩（非無菌）在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間臨時上市，供江西省范圍內使用，該事項的批復能夠有效緩解九江市甚至全省口罩的供應緊缺情況。
針對近期全市多地發生口罩等防護用品脫銷情況，九江市市場監管局為滿足公共衛生急需，結合該企業實際生產產品情況，1月23日，向江西省藥品監督管理局呈報了《九江市市場監督管理局關于江西美保利醫用敷料有限公司醫用外科口罩在新型冠狀病毒感染的肺炎在疫情期間于九江市范圍內上市銷售的緊急請示》，并邀請省專家組于1月24日到達該公司對產品安全性和有效性進行應急現場檢查和抽樣檢測。
據了解，防護口罩是一種特殊商品，它有嚴格的標準和生產質量規范。部分企業是專門供出口加工的，這些防護口罩是根據需求國的相關質量標準來進行生產的，它們沒有在國內進行注冊和審評。由于當前疫情防控任務重，經過市市場監管局多次溝通協調，江西省藥監局組織專家組對產品進行了有效性等主要項目的檢測，于1月27日批復同意該公司醫用外科口罩在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間臨時上市，可在全省范圍內使用。江西省藥品監管部門后續將監督該公司嚴格執行醫療器械生產質量管理規范，加大對產品的抽檢抽驗力度，切實保障產品質量。九江市市場監管局將按照上級要求，加強監管，監督該公司嚴格執行醫療器械生產質量管理規范，切實保障產品質量。同時，督促該公司按照程序向省藥品監督管理局提出醫用外科口罩注冊申請，省藥品監督管理局將根據疫情防控形勢，開辟綠色通道，參照國家局《醫療器械應急審批程序》（國食藥監械〔2009〕565號），加速該產品的注冊審批。
該企業負責人在接到通知后表示， 原來產品主要出口歐盟和日本，春節期間一直加班加點在生產，每天可生產醫用外科口罩20萬只，并且原料十分充足。現在疫情防控任務重，企業上下一致同意壓下國外客戶的貨，把產品用于供應國內市場。（供稿：九江市市場監管局）
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