全力支持企業生產疫情防護物資！廣東省東莞市啟動產品許可應急審查機制

中國質量新聞網報道 疫情就是命令，防控就是責任。面對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，廣東省東莞市市場監管局啟動產品許可應急審查機制，成立應急許可工作組，開通現場檢查及許可審批綠色通道，悉心指導企業取得應急醫療產品生產許可，將原來近6個月的籌辦時限壓縮至2天，全力支持企業提前復工、迅速轉產，抓緊生產疫情重點地區急需的防護物資，以實際行動詮釋市場監管部門使命擔當。

1月27日，農歷大年初三，在這個闔家團圓的日子，東莞大朗鎮的廣東春夏新材料科技有限公司生產車間里，就傳來了機械設備運轉的轟隆聲，工人們正忙碌趕制一批又一批N95口罩、一次性防護口罩。在東莞，類似廣東春夏新材料科技有限公司這樣提前復工的企業還有不少。自廣東省啟動重大突發公共衛生事件一級響應以來，東莞市市場監管局迅速研究制定產品許可應急審查機制，開通防控新型冠狀病毒應急產品許可綠色通道，允許企業提交所有申請材料，通過現場檢查后，予以當場審批。同時，要求按照市政府疫情防控工作分工，要立足為企業提供專業技術指導和政策協調，全力做好防疫物資生產企業復工復產安全監管服務工作。連日來，市場監管系統工作人員深入走訪各個鎮街，對轄區內口罩、防護服等相關產品生產經營企業開展調查，掌握日產能、實際產銷量、現有庫存、春節停產復工情況等信息，快速摸清東莞市疫情防護物資企業生產狀態情況，對已提前開工企業做好現場檢查，確保產品質量、產量不降低；對尚未復工企業積極溝通，協調解決企業春節期間用工困難問題，督促盡快恢復生產。

通過前期摸底發現，東莞市還存在部分實際具備生產條件，但尚未取得生產許可資質的制造業企業。對此，東莞市市場監管局主動聯系企業負責人，深入了解企業經營意向，引導企業迅速轉產，對口生產疫情防控亟需的醫用口罩、護目鏡及防護服等物資。位于東城科技工業園廣匯工業區的東莞久林吉良凈化用品有限公司是一家生產工業用防塵口罩的企業，年產量可達7000萬只，月產610萬只，擁有多條自動化生產線，完全具備生產醫用外科口罩條件。了解到這一情況后，廣東省藥品監管局高度重視，行政許可處方維處長立即赴東莞，與東莞市市場監管局一起聯合對企業生產能力、員工到崗情況、生產原料、機器設備等情況進行全面調查，并在確定其符合生產條件后，積極引導企業轉產。東莞市市場監管局安排專人全程指導、協助企業填寫辦理醫用口罩生產相關的備案所需材料。目前，已成功發放《醫療器械生產備案憑證》，企業正開足馬力進行生產。

東莞市迅安塑膠纖維制品有限公司則是另外一種類型。原本該企業只經營出口貿易，按照歐美標準生產醫用口罩，市場監管部門通過對國家標準和歐美標準的對比研究，發現該企業完全可以實現從出口貿易轉為內銷貿易。在上級部門的指導下，東莞市市場監管局制定了專門的提交材料清單，幫助企業辦理了《醫療器械生產備案憑證》，清除了企業轉產障礙。

除了轉產之外，對于其他需要辦理變更、備案手續的企業，市場監管部門也依據應急審查機制，高效完成審批工作。1月25日（大年初一）下午，東莞市市場監管局檢查組一行奔赴黃江，緊急對日生產口罩5萬個的東莞欣意醫療保健制品廠開展醫療器械生產許可證地址變更的現場檢查工作，經過為時三個小時的細致檢查，工作人員確認該企業通過現場檢查后，又立即趕回市區審批打印《醫療器械生產許可證》，并于當晚將新的證件發放到企業手中，確保該企業于1月26日復工；1月28日，東莞日富纖維有限公司經過現場檢查成功獲發《醫療器械生產備案憑證》。同日，另有1家企業完成新建滅菌車間變更許可，取得新核發的《醫療器械生產許可證》。

下來，東莞市市場監管局在支持企業開工生產的同時，也將加強管控調撥銷售渠道，防止中間商哄抬價格。東莞市市場監管局也呼吁具備疫情防控物資生產條件的相關企業，在條件允許的情況下及早復工、轉產，全力增加市場供應，為確保市場秩序穩定、打贏疫情防控阻擊戰作出應有貢獻。（來源：廣東省東莞市市場監管局）