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中國質量新聞網訊 為協調有生產能力的企業盡快復產或轉產防控急需的醫療器械，肇慶市市場監管局強化責任擔當，迅速啟動應急審批機制，組織專責小組主動幫扶、現場辦公，全流程詳細指導、服務企業，爭分奪秒特事特辦，為防疫醫療器械生產開辟出一條快速審批通道。
一是全面摸排，提前介入
針對防疫期間我市醫用口罩、醫用手套和電子測溫計等物資缺口較大，市市場監管局立即梳理排查轄區內已有生產企業或符合生產條件的潛在企業，挖掘本地企業防控器械生產能力。通過主動走訪及現場評估核實，市市場監管局動員廣東健奧科技有限公司、肇慶市寶元新材料科技有限公司、四會市金富裕工業保健用品有限公司等相關企業迅速組織復產或轉產，為我市防控器械供應爭取主動。
二是現場辦公，快速審批
了解到肇慶市寶元新材料科技有限公司具備生產“一次性醫用檢查手套”能力和意愿，肇慶市市場監管局黨組成員、副局長賴世輝多次前往該公司指導企業廠房改造和產品申報備案，并積極與省藥監局溝通協調特殊時期應急備案政策的執行，確保特殊時期應急響應依法依規快而不亂。在前期準備的基礎上，1月31日，市市場監管局派出醫療器械監管科與注冊許可科工作人員到肇慶市寶元新材料科技有限公司，全程指導企業填寫醫療器械產品備案和醫療器械生產備案每一項申報材料。在收到企業申請后立即啟動應急備案綠色通道，當天迅速辦結該公司“一次性醫用檢查手套”的第一類醫療器械產品備案和生產備案。該公司投產后，預計日生產能力達到250萬只醫用檢查手套，可緩解我市醫療機構對醫用手套的需求。
三是加強跟蹤，保證質量
根據應急審批機制壓縮時間不降標準的原則，肇慶市市場監管局明確提出要對應急響應期間辦理特殊市場準入手續的醫療器械產品和企業加強事中事后監管，保證產品安全性和有效性，在大疫當前充分發揮醫療器械的防控作用。
疫情就是命令，防控就是責任。肇慶市市場監管局將繼續抓好落實，精準施策，全力協助更多企業復產、轉產防控醫療器械，堅決打贏疫情防控阻擊戰！（供稿：廣東省肇慶市市場監管局）
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