湖北允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩在市場(chǎng)銷售

　　中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（吳杰鵬 曾里 記者張華）為緩解省內(nèi)市場(chǎng)醫(yī)用口罩緊缺局面，滿足群眾急切需求，積極應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，2日，湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間進(jìn)口、出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩在省內(nèi)市場(chǎng)銷售的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩在省內(nèi)市場(chǎng)銷售。

　　《意見(jiàn)》規(guī)定，未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩，由省內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)采購(gòu)、分銷，建立進(jìn)、銷貨臺(tái)賬。采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商的資質(zhì)、適用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行查驗(yàn)，留存相關(guān)文件的復(fù)印件，確保醫(yī)用口罩來(lái)源正規(guī)、可追溯。

　　《意見(jiàn)》要求，銷售未在境內(nèi)上市的進(jìn)口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩，應(yīng)當(dāng)確保標(biāo)準(zhǔn)明確、質(zhì)量合格。采購(gòu)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的醫(yī)用口罩前，醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）、自檢報(bào)告（出廠檢驗(yàn)報(bào)告或?qū)Ψ津?yàn)收?qǐng)?bào)告），并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量作出書(shū)面承諾。同時(shí)，由批發(fā)企業(yè)對(duì)提供的資料進(jìn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一致性評(píng)價(jià)，首批采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)送發(fā)貨地相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格后方可銷售。進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)的醫(yī)用口罩，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見(jiàn)》要求，辦理相關(guān)進(jìn)口證明。

　　《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，銷售的醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、產(chǎn)地（或進(jìn)口商名稱）、地址、聯(lián)系電話、適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等信息。醫(yī)用口罩零售企業(yè)銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)在口罩陳列處明示上述規(guī)定的中文標(biāo)識(shí)，方便消費(fèi)者選購(gòu)和監(jiān)管部門(mén)檢查。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊銷售不合格口罩違法行為。

　　《意見(jiàn)》對(duì)允許銷售期限同時(shí)做了規(guī)定，即全省疫情結(jié)束后，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止購(gòu)進(jìn)相關(guān)醫(yī)用口罩，批發(fā)和零售企業(yè)允許在省內(nèi)繼續(xù)銷售6個(gè)月。