西安：推出7條措施支持藥品醫療器械企業復工復產

中國質量新聞網訊 （馬少培） 近日，陜西省西安市市場監管局印發《關于落實藥品醫療器械企業復工復產措施的通知》，推出7條服務措施，全力支持藥品醫療器械企業復工復產，促進有序健康發展。

建立臺賬，準確掌握藥械企業底數。立即對轄區內藥械企業進行認真摸底，對未停業企業、已復工復產企業、近期計劃復工復產企業、暫不具備復工復產企業分類建立臺賬，及時、準確掌握藥械企業復工復產情況。

主動協調，積極解決藥械企業復工復產中遇到的困難和問題。督促藥械企業主動作為，把疫情防控機制落實到位、員工返崗甄別到位、防疫防護措施安排到位，創造條件盡快全面復工復產；不得對藥械企業復工復產設置額外條件，延緩開工時間。

加強監管，確保藥械質量。采取巡查、抽查等有效監管手段，從嚴查處影響藥械質量安全的違法行為，嚴厲打擊非法購進、非法經營、非法銷售藥械的犯罪行為。一經發現，從重處罰，對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究其刑事責任。

提高認識，強化主體責任。制定疫情防控和應急預案，嚴格做好返崗人員管理，落實好健康監測、環境消殺等防控措施，設立臨時隔離場所，指派專人負責進出人員登記管理，體溫正常后方可進入。

多措并舉，加強自我防控。督促藥械企業落實內部防控主體責任，安排專人負責員工、顧客健康監測工作。對體溫異常、購買治療退熱止咳類藥品的，要實行實名登記制度。可疑癥狀人員，及時將相關購藥登記信息匯總上報當地疾控部門。

開辟綠色通道, 簡化審批程序。涉及防疫用品及重點物資保障的一類醫療器械生產企業以及涉及疫情防控相關檢測能力的資質認定許可事項需要辦理審批手續的，指定專人業務指導及時辦理，實現快審、快批、快辦，并根據企業需要提供上門服務；對企業注冊登記、進口藥品備案、執業藥師注冊、醫療器械一類產品備案及生產備案、實行“網上辦、零見面”；對法定受理后需要現場審查（核查、評審）的審批事項，涉及防疫用品及重點物資保障的一類醫療器械產品備案和生產備案，疫情期間實行告知承諾制的方式辦理，先發證，待疫情結束后再組織現場核查；對原規定期限內必須完成的證后核查或檢查事項，由審批部門與申請人根據疫情防控情況另行約定核查時間。

加強電話咨詢，實行預約服務。在各政務服務中心窗口安排專人值守，通過電話解答各類辦事咨詢，預約辦理有關事項，最大限度減少人員往來聚集。