銀川市市場監管局推行“12315”工作法 探索全域創建“食品藥品安全區”新路徑

中國質量新聞網訊 5月6日，銀川市市場監督管理局結合黨史學習教育，深入分析藥品監管工作形勢，積極探索實施藥品安全“12315”工作法（即樹立“一個思想”、強化“兩個建設”、建立“三項機制”、提高“一項能力”，抓好“五大任務”），不斷推動全市藥品安全治理體系和治理能力提升，為保障人民群眾用藥安全有效解難題、辦實事、為“十四五”藥品監管工作開新局，助力全域創建“食品藥品安全區”工作。

樹立“一個思想”，創建工作圍繞主線堅守底線。以“四個最嚴”為根本遵循，以全域創建“食品藥品安全區”為主線，深入落實市委“三基本”工作法、推行“三個一線”工作機制，搞好服務，營造良好營商環境，以真干苦干實干的作風推動市場監管高質量發展。進一步規范藥品流通市場秩序，守住藥品安全底線，積極防范化解安全風險，確保公眾用藥安全。

強化“兩個建設”，提高藥品安全監管效能和水平。掛圖推進“陽光藥店”建設進程，完成情況實行“紅黃綠牌”動態管理，對標對表推進、實時實地管控、集中督察督辦，確保本年度“陽光藥店”納入率達90%，建成率達70%以上?！皟刹阶摺蓖七M“智慧監管”建設，補錄校準已錄入企業名錄，督查通報階段性推進實施情況，全面推廣應用日常監管、稽查執法、檢驗檢測三大業務模塊，確保三個事項錄入率達到100%。

建立“三項機制”，煥發藥品安全監管新活力。建立藥品安全聯合檢查機制，建立檢查與稽查有效銜接機制，建立疫苗監管聯席工作會議機制，確保市場監管、衛生健康、醫保、公安等藥品安全職能部門既各司其職，又密切協作；既避免重復檢查，又確保年度各項任務落實到位。

完善“一個預案”，提高藥品安全應急處置能力。進一步完善藥品安全事故應急處理工作規則、處理系統和保障體系，修訂《銀川市藥品安全突發事件應急預案》，提高各部門應急處置和協同作戰能力，切實保障好公眾安全用藥的需要。

抓好“五大任務”，破解藥品安全監管新生難題。一是開展針對性的專項整治。集中抓好重要品種、重要地區及新業態藥品安全監管，強化“四個最嚴”落實效果。二是突出抓好疫苗安全監管。對各級疾病預防控制機構、接種單位疫苗儲存運輸情況開展全覆蓋監督檢查，對新冠病毒疫苗定點接種單位實施常態化巡查。三是狠抓監督抽樣。兼顧不同區域、品種、場所的覆蓋，完成化學藥和中成藥抽檢合格率穩定在99%以上，中藥飲片抽檢合格率在90%以上的創建指標任務。四是加強“宣傳也是一種監管”的理念，提高“食品藥品安全區”創建“兩率一度”。督促藥品零售企業通過電子屏、條幅、海報等形式開展常態化創建宣傳；印制帶有創建LOGO和標語的胸章發放至從業人員佩戴，“刷屏式”宣傳創建工作；打造“每月查藥店”活動，根據日常檢查掌握情況對零售藥店開展隨機突查，倒逼企業主動落實好藥品安全主體責任；開展藥品安全及創建工作線上有獎答題活動，提高公眾參與度；開展“藥品快檢開放日活動”，提高群眾對藥品監管工作的社會滿意度。五是抓好企業法人（負責人）全覆蓋培訓、督促企業內部員工全覆蓋培訓、開展三級藥品安全監管人員全覆蓋培訓，提升企業主體責任意識和日常管理能力。（趙麗君）