江西全力推進藥品經(jīng)營批零一體化工作

本報訊 （李培晞）近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品經(jīng)營批零一體化許可工作的公告（試行）》（以下簡稱《公告》），明確藥品經(jīng)營批零一體化許可要求和辦事流程，全力推進藥品經(jīng)營批零一體化工作。

《公告》指出，藥品經(jīng)營批零一體化許可，是指同一市場主體向江西省藥監(jiān)局同時申請藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部經(jīng)營許可，符合法定條件的，發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式注明為藥品批發(fā)（含藥品零售連鎖）。開展藥品經(jīng)營批零一體化的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合藥品現(xiàn)代物流條件，建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)同時符合藥品批發(fā)、藥品零售連鎖經(jīng)營方式的要求。應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。

《公告》明確了新開辦藥品批零一體化企業(yè)、藥品零售連鎖總部或藥品批發(fā)企業(yè)申請批零一體化，以及同一法人的藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)申請批零一體化經(jīng)營辦事流程。對符合法定條件的，江西省藥監(jiān)局派出驗收組，按照法定標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，符合條件的，發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式注明為藥品批發(fā)（含藥品零售連鎖）。

江西省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品經(jīng)營批零一體化許可措施的出臺，對于進一步貫徹落實江西省委省政府深入推進發(fā)展和改革“雙一號工程”，持續(xù)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

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