重慶市北碚區(qū)緊扣“四個重點”推進藥品安全鞏固提升行動見成效

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（蒲淵 謝旺江）近日，重慶市北碚區(qū)市場監(jiān)管局緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三條主線，著力抓好組織領(lǐng)導(dǎo)、隱患排查、案件查辦、能力建設(shè)四個重點，全力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。

緊扣主責主業(yè)，織密藥品安全網(wǎng)絡(luò)。北碚區(qū)著力深化黨政同責。區(qū)委、區(qū)政府高度重視藥品安全，將藥品安全工作納入經(jīng)濟和社會發(fā)展總體規(guī)劃并全面推進，建立健全“一崗雙責制”。健全藥品安全機制。出臺北碚區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、及時控制各類藥品安全事件。會同公檢法三部門出臺《“兩法銜接”聯(lián)動與協(xié)作機制實施辦法》《“兩法銜接”線索雙向移送工作機制實施辦法》，推動聯(lián)合打擊藥品違法行為。壓緊壓實各方責任。區(qū)食藥安委定期分析藥品安全形勢，研究解決藥品安全領(lǐng)域相關(guān)問題，制定考核細則，將藥品安全納入對鎮(zhèn)街考核內(nèi)容，夯實藥品安全屬地管理職責。

緊扣突出問題，防范化解重大風險。一是掛單整改突出問題。擬定藥品安全鞏固提升行動工作任務(wù)清單，查找工作中存在的10個方面突出問題，明確實施路徑、完成時限和責任單位，按月打表推進，動態(tài)銷號管理。二是嚴格落實風險會商。按照防范化解重大安全風險有關(guān)要求，持續(xù)完善落實風險清單責任制和風險銷號制，對發(fā)現(xiàn)的風險第一時間調(diào)查處置，落實責任到人，逐個驗收銷號，嚴格閉環(huán)管理，確保風險防控及時到位。已開展風險研判會9次，化解風險隱患29條。三是抓實四項監(jiān)測工作。通過科學布局、分類培訓(xùn)、重點指導(dǎo)、強化督導(dǎo)四項舉措高質(zhì)量推進四項監(jiān)測工作，及時、有效控制藥品質(zhì)量風險，保障公眾用藥安全。1-9月收集報送不良反應(yīng)（事件）及藥物濫用報告3000余份，報告數(shù)量全市第一，報告質(zhì)量顯著提升。

緊扣稽查執(zhí)法，嚴查嚴處違法行為。北碚區(qū)打好監(jiān)管組合拳。突出重點靶向發(fā)力。監(jiān)管稽查有效銜接。科所隊協(xié)同作戰(zhàn)，針對違法線索，業(yè)務(wù)科室、辦案機構(gòu)及時溝通，聯(lián)合檢查、協(xié)同處置。對涉嫌違法違規(guī)的“兩品一械”經(jīng)營使用單位，運用綜合手段，開展藥品、價格、廣告、計量等市場監(jiān)管領(lǐng)域全面檢查，對違法行為零容忍，助推專項行動取得實效。今年來，新增立案60余件，罰沒50余萬元。

緊扣能力提升，不斷強化綜合治理。一是完善三級監(jiān)管體系。完善區(qū)、鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級藥品安全治理網(wǎng)絡(luò)，開展村社協(xié)管員藥品監(jiān)管知識培訓(xùn)，打通藥品安全監(jiān)管的“最后一公里”，夯實藥品安全“橫向到邊，縱向到底”的立體監(jiān)管基礎(chǔ)。二是不斷提升執(zhí)法能力。組建30名執(zhí)法人員組成的藥品監(jiān)管骨干隊伍，建立起上下聯(lián)動、跨區(qū)協(xié)作、信息共享的工作機制，今年來，已檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位1600余家，開展理論培訓(xùn)和實訓(xùn)檢查20余次。三是推進部門齊抓共管。今年來，聯(lián)合開展培訓(xùn)2次，協(xié)同檢查10余次，移送公安案件3件，出具認定意見2份，移送紀委案件1件，逐步形成一體聯(lián)動的監(jiān)管模式。