陜西省藥品監督管理局關于西安遠大德天藥業股份有限公司藥品GMP符合性檢查結果的函
陜藥監函〔2023〕532號
西安遠大德天藥業股份有限公司：
2023年9月19日至9月20日，省局派出檢查組對你公司委托天津力生制藥股份有限公司生產鹽酸文拉法辛緩釋膠囊（75mg）(以文拉法辛計)情況進行了現場檢查。結合天津市藥品化妝品審評查驗中心2023年3月15日至3月17日對位于天津市西青經濟開發區賽達北一道16號的受托生產線現場檢查結果，經綜合評定，認為該品種生產符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
陜西省藥品監督管理局
2023年10月30日
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