?上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于2023年檢驗檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果的通報?

上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于2023年檢驗檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果的通報

各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局機場分局，各檢驗檢測機構(gòu)：

為進(jìn)一步加強服務(wù)型監(jiān)管，提升檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力水平，根據(jù)《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，我局組織開展了2023年上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

一、能力驗證項目設(shè)置

本年度能力驗證共設(shè)“玩具油漆粉末中可遷移元素含量的測定”等10個項目，涉及17項檢測參數(shù)，分別委托上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院等技術(shù)機構(gòu)作為項目承擔(dān)單位。參加范圍為獲得上海市相關(guān)項目資質(zhì)認(rèn)定（CMA）的檢驗檢測機構(gòu)以及承擔(dān)我局食品安全抽檢監(jiān)測任務(wù)的相關(guān)檢測機構(gòu)。按照檢測參數(shù)統(tǒng)計，共有904家次機構(gòu)參加能力驗證，覆蓋產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全、中藥材、環(huán)境保護、建筑材料等重點領(lǐng)域。有3家次機構(gòu)未按照規(guī)定參加相應(yīng)能力驗證項目。

二、能力驗證評定結(jié)果

能力驗證評定結(jié)果分為“合格”和“不合格”，“不合格”包括按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計和評價技術(shù)手段確定的能力驗證數(shù)據(jù)和結(jié)果“不滿意”或者“可疑（有問題）”2023年能力驗證評定結(jié)果為“合格”的機構(gòu)共821家次，合格率為90.8％；評定結(jié)果為“不合格”的有83家次，不合格率為9.2％。各項目評定結(jié)果統(tǒng)計情況詳見附件1。

評定結(jié)果為“不合格”的參加機構(gòu)按照要求進(jìn)行了整改，并由各項目承擔(dān)單位通過補測等方式對整改情況進(jìn)行了確認(rèn)。

三、現(xiàn)場核查情況

我局對參加機構(gòu)相關(guān)項目參數(shù)的資質(zhì)認(rèn)定能力保持情況和檢驗檢測過程的規(guī)范性組織開展了現(xiàn)場核查，按照隨機原則，合計抽查159家次，核查內(nèi)容包括檢測人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、檢測方法、原始記錄、質(zhì)量控制、結(jié)果報告等7個方面。

經(jīng)過現(xiàn)場核查，共發(fā)現(xiàn)235個問題，主要包括儀器設(shè)備管理存在漏洞、原始記錄信息不全面、檢驗檢測方法偏離、人員能力不足、場所和環(huán)境設(shè)施不符合要求、質(zhì)量控制不到位和管理體系運作不規(guī)范等，并要求相關(guān)機構(gòu)進(jìn)行整改。

四、技術(shù)幫扶開展情況

我局組織項目承擔(dān)單位對能力驗證評定結(jié)果為“不合格”以及現(xiàn)場核查存在不符合項的機構(gòu)開展了技術(shù)幫扶。通過召開技術(shù)分析交流會、聘請專家宣講標(biāo)準(zhǔn)要點、梳理檢測關(guān)鍵點、“一對一”現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，幫助機構(gòu)查找結(jié)果偏離的原因，分析檢測過程、人員能力、設(shè)備能力、質(zhì)量管理的薄弱點，研究制定針對性改進(jìn)措施，有效幫扶機構(gòu)提高整改補測通過率。

五、結(jié)果處理意見

根據(jù)《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法》相關(guān)規(guī)定，提出如下處理意見：

（一）能力驗證評定結(jié)果為“合格”的參加機構(gòu)（名單見附件2），且相關(guān)項目參數(shù)所涉及的人員、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢驗檢測依據(jù)等能力條件未發(fā)生顯著變化的，在2年內(nèi)可以免于該項目參數(shù)的本市資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審。

（二）能力驗證評定結(jié)果為“不合格”的參加機構(gòu)（名單見附件3），經(jīng)整改后通過的，自收到我局整改確認(rèn)通知書之日起可恢復(fù)對外出具相關(guān)項目參數(shù)的具有社會證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

（三）未按照規(guī)定參加能力驗證（名單見附件4），或者整改后仍然不通過的參加機構(gòu)，即日起應(yīng)當(dāng)取消其相關(guān)項目參數(shù)的資質(zhì)認(rèn)定能力，不得對外出具相關(guān)項目參數(shù)的具有社會證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

（四）對于現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題，參加機構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真分析原因，采取切實有效的糾正措施自行整改，并保存相關(guān)整改記錄，后續(xù)監(jiān)督檢查時將作為重點核查內(nèi)容。

（五）本市各級市場監(jiān)管部門在組織產(chǎn)品質(zhì)量抽查、食品安全抽檢等工作時，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇能力驗證評定結(jié)果為“合格”的檢驗檢測機構(gòu)，并對評定結(jié)果為“不合格”的檢驗檢測機構(gòu)依法予以限制。

（六）各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)落實屬地化監(jiān)管職責(zé)，將未按照規(guī)定參加能力驗證、現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題較多以及能力驗證評定結(jié)果為“不合格”的參加機構(gòu)作為重點監(jiān)管對象加強跟蹤檢查。

附件：1．2023年上海市檢驗檢測機構(gòu)能力驗證評定結(jié)果統(tǒng)計表

2．能力驗證評定結(jié)果為“合格”的檢驗檢測機構(gòu)名單

3．能力驗證評定結(jié)果為“不合格”的檢驗檢測機構(gòu)名單

4．未按規(guī)定參加能力驗證的檢驗檢測機構(gòu)名單

上海市市場監(jiān)督管理局

2023年12月27日

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