國家藥監局藥審中心關于發布《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(試行)》的通告(2024年第20號)
在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(試行).pdf
國家藥監局藥審中心
2024年4月22日