湖北漢川“三管”機制筑牢藥品安全“防火墻”

本報訊 （黎翠英）近日從湖北省漢川市市場監管局獲悉，自全國藥品安全鞏固提升行動開展以來，該局聚焦藥品安全領域“誰來管、管什么、怎么管”，不斷完善監管機制，提升監管合力，縱深推進藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線防線。

強化“誰來管”，壓實鞏固提升之責。漢川市委、市政府高度重視藥品安全工作，將藥品安全鞏固提升工作列入政府工作報告，市政府主要領導和分管領導多次對藥品安全工作進行專題調研，研究解決藥品領域的一系列重難點問題。漢川市市場監管局每季度召開專題會議，討論研判藥品安全監管領域的熱點、難點，分析案件查辦、部門協作、信息報送等工作存在的問題，實行清單式管理，確保鞏固提升行動整治落地見效。舉辦4期全市藥品經營企業規范提升培訓會，督促經營企業建立完善的質量管理制度，增強企業法治意識、責任意識和質量意識；采取現場督促整改、下發責令整改通知書、約談企業負責人等方式，進一步落實企業主體責任。

明確“管什么”，緊扣鞏固提升之要。漢川市市場監管局突出重點品種監管，以疫苗、血液制品、特殊管理藥品等為重點，加大監督檢查力度，及時識別風險，防范化解隱患。突出重點對象監管，以網絡銷售、既往發現問題較多、被多次行政處罰的企業、個體診所、醫療美容機構為重點對象，以農村、城鄉接合部為重點區域，從監督檢查、監督抽檢、不良反應（事件）監測、網絡銷售監測、投訴舉報、輿情監測等渠道進行全面排查。該局還突出重點環節監管，在流通使用環節用好抽檢、稽查、核查、飛檢、公開手段，強化注射劑、疫苗、生物制品等冷鏈藥品及高風險藥械監管，嚴防系統性區域性藥害事件發生。

嚴格“怎么管”，細化鞏固提升之舉。該局嚴格落實“打源頭、斷窩點、摧網絡、斷鏈條、追流向”工作要求，對案件追根溯源、循線深挖，堅決斬斷非法利益鏈條，重拳打擊藥品經營違法違規行為；全面應用協同辦案系統，案件全流程網上辦理率達到100%，強化全過程監督，堅決杜絕“有案不罰”“以罰代刑”等現象，確保藥品執法公平正義。

同時，該局持續加大行刑銜接力度，在案件查辦、信息通報、技術支持、法律保障等方面與公檢法加強配合；與公安部門聯合辦理某公司未經許可經營藥品、第三類醫療器械案；開展以“安全用藥 健康為民”“安全用械 共享健康”為主題的藥品、醫療器械、化妝品安全宣傳活動，普及藥品安全知識，強化藥品監管信息公開，做到案件定期發布，監督檢查、行政審批信息及時發布。此外，該局還暢通藥品安全舉報投訴渠道，建立藥品安全輿情監測、應對處置工作制度，做到實時監測、快速反應、科學應對、妥善處置。

《中國質量報》