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按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下5家企業共7個產品的醫療器械注冊證：
一、斯派恩華醫療器械有限公司的2個產品：腰椎融合器，注冊證編號：國械注進20173130182；頸椎融合器，注冊證編號：國械注進20173130213。
二、北京三維靈動科技有限公司的1個產品：金屬骨小梁AVN重建系統，注冊證編號：國械注準20163131147。
三、業聚醫療（荷蘭）有限公司的1個產品：一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管，注冊證編號：國械注進20163030725。
四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1個產品：金屬鎖定接骨板系統，注冊證編號：國械注進20183131570。
五、哲米芬公司的2個產品：氟化泡沫（木糖醇），注冊證編號：國械注進20172176695；口腔用氟化鈉保護劑，注冊證編號：國械注進20182170118。
特此公告。
國家藥監局
2024年9月4日
京公網安備 11010502031058號
