內(nèi)蒙古五原縣市場監(jiān)管局開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，內(nèi)蒙古五原縣市場監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作。

 開展藥品購進(jìn)渠道檢查

重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴(yán)格落實(shí)購進(jìn)藥品資質(zhì)審核、驗(yàn)收入庫管理等制度，是否依法履行重點(diǎn)品種追溯責(zé)任。重點(diǎn)關(guān)注藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在從非法渠道進(jìn)貨，是否存在設(shè)置“賬外賬”“庫外庫”等違法違規(guī)購銷、儲存行為，是否存在異常低價采購藥品以及零售企業(yè)藥品購銷數(shù)量異常增長等情況。重點(diǎn)排查醫(yī)保高值和常用藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、肉毒毒素等藥品進(jìn)、銷、存記錄是否相符，票、賬、貨、款是否一致等情況。必要時可對購貨單位開展延伸檢查。嚴(yán)格檢查藥品使用單位是否建立并實(shí)施藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存等質(zhì)量管理制度。

開展處方藥銷售檢查

是否存在不憑處方銷售處方藥、不審核處方銷售處方藥、超處方范圍銷售處方藥、先銷售后補(bǔ)方以及通過買藥品贈藥品或買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥等情況，重點(diǎn)排查抗生素、含特殊藥品復(fù)方制劑、輔助生殖常用藥品以及右美沙芬口服單方制劑、司美格魯肽注射液等品種憑處方銷售情況。要將通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、多次被投訴舉報、既往接受過行政處罰的企業(yè)作為檢查重點(diǎn)，組織開展暗訪及交叉檢查，對發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處。

開展疫苗儲存配送檢查

全面落實(shí)《疫苗管理法》，認(rèn)真檢查轄區(qū)疫苗儲存配送單位是否具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件，倉庫、車輛、溫度監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備是否符合疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)要求，是否真實(shí)、完整記錄儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)信息，是否落實(shí)疫苗信息化追溯要求，是否存在受托企業(yè)再次委托等情形。檢查疫苗接種單位是否具備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備，是否建立冷鏈設(shè)備檔案，是否對疫苗儲存溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。對于非免疫規(guī)劃疫苗要組織人員重點(diǎn)監(jiān)督檢查，逐一排查群眾接種的難點(diǎn)、痛點(diǎn)問題，堅(jiān)決守住疫苗接種使用質(zhì)量安全底線。

開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)檢查

貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第51-58條款相關(guān)內(nèi)容要求，集中強(qiáng)化等級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全管理，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，明確崗位責(zé)任落實(shí)，配合衛(wèi)健等部門積極開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及反腐敗集中整治工作機(jī)制提供相關(guān)線索的查處工作。以私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、村嘎查衛(wèi)生室、私人小診所為重點(diǎn)，查驗(yàn)基本藥物和應(yīng)急藥物的配置情況，要著力加強(qiáng)對特殊管理藥品（如艾司唑侖、阿普唑侖、注射用 A 型肉毒毒素等）不按合法渠道購進(jìn)、不按規(guī)定條件儲存、使用超過有效期藥品等情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索一查到底，防早防小，將風(fēng)險消滅在萌芽狀態(tài)。

截至目前，該局共檢查企業(yè)167家次，出動執(zhí)法人員406人次。在檢查中發(fā)現(xiàn)疫苗企業(yè)能按照疫苗的儲存、運(yùn)輸、溫度監(jiān)測的要求進(jìn)行管理；大多數(shù)藥品企業(yè)能夠按法律法規(guī)經(jīng)營，部分企業(yè)存在未按要求分區(qū)存放藥品的情況，責(zé)令企業(yè)當(dāng)場改正。（徐鳳仙 鄔媛）