位于長江之畔的揚子江藥業集團,創建于1971年,是科技部命名的全國首批創新型企業。集團總部位于江蘇省泰州市,現有員工1.6萬余人,旗下多家子公司分布于泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地。目前,有102個品種出口到全球38個國家和地區。
揚子江藥業集團總部
質量文化深入人心
翻開揚子江藥業集團52年的奮斗長卷,時代浪潮的澎湃之聲猶在耳邊。揚子江人以“求索進取,護佑眾生”為使命,踐行“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀,貫徹“為父母制藥,為親人制藥”的質量文化,致力向社會提供優質高效的藥品和健康服務的發展脈絡清晰可見。
1985年,開始實行現代化藥品質量管理方法,建立QC小組。
1994年起,每年堅持開展“質量月”活動(2004年起每年增加至兩次),至今已舉辦至第50屆。
2005年,導入卓越績效模式,持續改進經營績效,不斷追求卓越。
2011年,被認定為“江蘇省卓越績效管理孵化基地”。
2016年,榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)。
2020年,推行首席質量官制度,培育高層次高素質質量管理人才。
2021年起,強調全面提升、全員參與、全新發展的“大質量”理念。
2022年,《為父母制藥 為親人制藥:揚子江藥業質量風險管理模式》專著出版,被中國標準出版社列入“21世紀中國質量管理最佳實踐系列叢書”……
揚子江人始終把質量放在至高無上的位置,視質量為生命,以匠心守初心。
質量模式成為地方標準
在多年的探索中,揚子江藥業集團已制定國家藥品標準300余個,總結出一套行之有效的質量管理方法。在吸收黃金圈法則理念基礎上,明確“如何做”和“做什么”,由內而外,創建了以“三不原則”和“四持續方法”為核心內容的藥品質量風險管控模式,對藥品質量風險進行高標準的動態管理,將質量管理向產業鏈上下游延伸,切實保障患者用藥安全有效。該模式已于2020年5月獲批成為江蘇省地方標準,在全省醫藥行業進行推廣,為推動醫藥行業高質量發展貢獻了“揚子江智慧”。
揚子江藥業集團藥品質量風險管控模式
“書香”伴“藥香”
2023年2月27日,由中國標準出版社主辦的中國先進質量管理經驗交流研討會暨“21世紀中國質量管理最佳實踐”系列叢書新書首發式在京舉行。由揚子江藥業集團質量發展研究院編著的《為父母制藥 為親人制藥:揚子江藥業質量風險管控模式》,歷時3年精心創作,于2022年8月作為該系列叢書的首本發行。書中收錄了40個案例,均源于在揚子江藥業廣泛有效的實踐。
《為父母制藥 為親人制藥:揚子江藥業質量風險管理模式》入選“21世紀中國質量管理最佳實踐”系列叢書。圖為新書首發式。
質量攻關綻放“效益花”
在高質量發展中,揚子江藥業集團始終秉持對質量的敬畏與堅守。內部活躍的120多個QC小組,常年開展技術攻關,迄今有10多項QC成果填補了國內外技術空白,累計創造效益超過5億元。
生產線員工在檢查產品質量
榮膺國內外質量大獎
2005年至今,揚子江藥業集團蟬聯全國醫藥行業質量管理QC成果評比一等獎,總數“十八連冠”;2015年以來,參加國際發表大賽共奪得26項國際QC金獎;2016年、2018年,相繼獲得第二屆、第三屆“中國質量獎提名獎”;2021年,榮膺全球三大質量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質量獎),目前國內僅有5家企業獲獎,揚子江藥業集團成為醫藥行業唯一獲此大獎的藥企。
兩獲中國質量獎提名獎
“創新+質量”雙輪驅動
揚子江藥業集團堅持中藥、化學藥、生物藥“三藥并舉”戰略,擁有一支由1000多名以博士、碩士為主組建的研發團隊,與復旦大學、中國藥科大學等院校開展廣泛的校企合作,已累計獲得發明專利授權500余項。
與復旦大學戰略合作簽約儀式現場
建有4個國家級研發平臺;
榮獲3項國家科技進步二等獎;
2021年1類化學創新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉率先獲批上市;
至今累計150多個仿制藥品種通過或視同通過質量和療效一致性評價;
5個起草的中藥材質量標準錄入《歐洲藥典》;
相繼開發出20多個獨家中藥,全力打造的龍鳳堂中藥品牌,成為中藥行業的后起之秀。
加強“全鏈條”質量管理
揚子江藥業集團加強全鏈條質量管理,圍繞產業鏈部署創新鏈、人才鏈、質量鏈。為保證藥材質量,從源頭建立中藥材標準化種植基地,研發中藥質量溯源體系;為保障藥品品質,推行智能制造模式,促進自動化設備、智能化軟件與集成化系統深度融合;貫徹生態優先、綠色發展理念,努力打造綠色生態工廠,目前旗下已有多家工廠獲評國家和省級綠色工廠。
揚子江藥業集團內蒙古固陽有機黃芪標準化種植基地
“數智化”刷新質量底色
在打造數智化標桿方面,旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司是工信部“中藥流程制造智能工廠新模式應用項目”,是江蘇省率先通過國家標準委“中藥流程智能制造國家高新技術產業標準化試點”項目驗收的單位。
揚子江藥業集團全自動中藥提取設備在行業中處于領先地位
對標看齊國際標準
為進一步提升質量管理水平,揚子江藥業集團向國際先進醫藥制造標準看齊,加快藥品生產質量管理規范(GMP)等生產質量體系國際認證,積極建設符合國際質量規范的生產線。目前,已有5個車間、7個制劑和1個提取物通過歐盟GMP認證,2個車間、1個原料藥、1個制劑通過澳大利亞TGA GMP認證,為拓展國際市場打下堅實基礎。
廣州海瑞藥業一車間通過澳大利亞TGA GMP認證
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《中國質量報》【中國質量(成都)大會特刊】