青海頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標準

中國質量新聞網訊 近日，青海省藥監局頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標準，這是青海省制訂傳統藏藥材炮制規范和地方藥材標準的重大突破。

“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內制劑等的重要原料，是以水銀和多種金屬、礦物（業內稱“八金八礦”）等為原輔料，在藏醫藥獨特理論指導下運用藏醫傳統炮制方法并賦予特色藏族傳統文化等而制成的。從“佐太”的炮制發展歷史看，“佐太”炮制在五省區藏區醫藥領域因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同，質量品質參差不齊，差異較大，質量甄別一直以名老中醫或老藥工經驗鑒別為主。沒有統一的炮制方法和質量標準，成為制約藏藥產業向標準化、規范化發展邁進的瓶頸之一。

近年來，青海省藥監局秉承高標準引領高質量發展的總思路，一直關注并探索研究解決“佐太”標準問題。在先行建立起藏藥“佐太”炮制質量鑒定專家庫的基礎上，2020年，引領省藏醫藥研究院牽頭、聯合金訶藏藥股份有限公司等5家科研單位申請省科技廳青海省重大科技專項，系統研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準。在研究過程中，省藥品監管局按照地方標準制訂技術指導原則，靠前服務，指導項目研究單位注重前期調研、研究起草、工藝驗證、標準復核、專家論證等每個環節的嚴謹性，邀請藏區有關藏醫藥科研、院校、醫療、生產等相關機構，國醫大師、國家非物質文化遺產傳承人、全國名中醫等知名藏醫藥專家廣泛參與、專業指導、現場指點。2023年8月，該科研項目順利通過省科技廳驗收后，青海省藥監局緊抓機遇并以此為突破和依托，努力促成科研成果轉化，按照標準制定頒布工作程序和時限要求，及時進行了公示公告，反復征求社會公眾、生產企業、醫療機構意見，各單位對即將頒布“佐太”及其原輔料標準、炮制規范非常關注、渴求并大力支持。

藏藥“佐太”及其原輔料“青海標準”的制訂具有很高的專業技術水準和廣泛的認可度，增強了青海省在全國藏醫藥領域的主導權和話語權，具有示范引領作用。該標準統一了青海省“佐太”及原輔料標準及炮制方法，提高了炮制門檻和質量標準，有效解決法（炮制方法）出多門，質量良莠不齊的問題，將是五省區藏區首次首部關于“佐太”的標準規范，對促進藏醫藥傳承創新發展、 挖掘新質生產力具有現實意義， 對五省區藏藥“佐太”的質量管理具有積極的推動作用。

下一步，青海省藥監局將加大“佐太”標準規范執行工作的監督指導力度，建立“炮制師承培訓+專家經驗鑒定+實驗室檢測”三結合的“佐太”質量保證機制，建立標準檢測“過渡期”，指導引導藏藥企業、醫療機構逐步開展并實現自檢。并努力促進科研成果與質量標準深層次的運用轉化，探索把“佐太”的“青海標準”逐步推廣上升為五省區藏區標準，乃至為“國家標準”。 （供稿：青海省市場監管局）