廈門市翔安區市場監管局開展藥品醫療器械使用環節“清規”專項行動

中國質量新聞網訊 為進一步規范藥械質量安全管理行為，防止醫療機構使用過期藥械和不合格產品，切實保障人民群眾用藥、用械安全，日前，廈門市翔安區市場監管局開展藥品醫療器械使用環節“清規”專項行動。

在對翔安區新圩鎮2家診所檢查時，翔安區市場監管局執法人員發現診所內存在一系列影響藥械安全、有效使用的違法行為：一是溫濕度計和電子天平均未經校準檢定，無法保證藥械儲存條件符合特定要求；二是中藥飲片斗柜存在串斗現象，即不同種類的中藥飲片混放，增加了用藥錯誤的風險；三是診所的藥柜及治療室存在過期藥械；四是冷鏈藥品在運輸過程中未進行在途溫度監控，導致藥品全生命周期的質量管理斷鏈。以上行為不僅無法保證藥械有效，更對使用藥械的安全性產生極大影響。

針對上述檢查發現的問題，翔安區市場監管局已依法對涉事診所立案調查，并要求其立即整改。按照“清規”專項的要求，翔安區市場監管局執法人員對醫療機構的組織機構、體系文件、人員設備、藥械的“購、存、用”環節開展重點檢查，有效排查化解藥械質量安全風險隱患。

在此，市場監管部門提醒：廣大醫療機構必須嚴格遵守藥品和醫療器械管理的相關法律法規，加強內部管理，確保藥品和醫療器械的質量安全；公眾也應提高用藥安全意識，選擇正規渠道購買藥品和醫療器械，避免使用來源不明的產品。

下一步，翔安區市場監管局將持續關注醫療診所藥械使用管理情況，深入開展“清規”專項行動，加大對違法違規行為的查處力度，對發現問題的醫療機構進行“回頭看”，確保整改到位，保障人民群眾使用安全、有效的藥品和醫療器械。（陳永）